德州市中医院到宁津县人民医院交流药物临床试验机构建设工作
时间:2024-06-08 08:35:00 浏览:

6月7日,德州市中医院科教科主任陈煜凯一行3人到宁津县人民医院交流药物临床试验机构建设工作,院党委委员、副院长郭佃光及相关科室负责人陪同。

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会上,郭佃光对来宾一行表示热烈欢迎,并简要介绍了医院国家药物与医疗器械临床试验机构和临床试验伦理委员会建设相关情况。

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临床试验机构办公室主任李海望以《宁津县人民医院国家GCP临床试验机构建设经验分享》为题,从医院概况、国家GCP临床试验机构建设概况、筹建国家GCP临床试验机构政策支持及法律依据、筹建国家GCP临床试验机构经验分享等几方面进行汇报。

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随后,双方围绕药物临床试验机构备案、组织架构、工作体系、制度规程、人员配置以及场地与设备等问题进行了广泛交流。并到药物临床试验机构办公室及相关科室进行了实地参观。

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宁津县人民医院国家药物和医疗器械临床试验机构成立于2022年4月,是目前德州市内唯一一家具有开展药物和医疗器械临床试验的县级药物和医疗器械临床试验机构。2022年4月,医院完成医疗器械临床试验机构备案;2023年5月,医院完成药物临床试验机构备案。2023年7月18至19日,山东省食品药品审评查验中心来院现场检查药物临床试验机构,给予较高评价,顺利通过现场核查。药物和医疗器械临床试验机构的建设,不仅对保障人民健康有着重要意义,也对提升医院的科研实力、助力医院高水平建设具有重大意义。



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