6月18日下午，宁津县人民医院医疗器械临床试验机构顺利召开检验科《幽门螺杆菌（HP）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）前瞻性、多中心、盲法、对比临床试验》医疗器械临床试验项目启动会。启动会由机构办公室主任李海望主持，检验科主任、主要研究者张立娥及研究团队成员、机构办公室、申办者及CRO公司代表参会。

李海望首先对合作医疗器械临床试验项目的申办者和CRO公司表示热烈欢迎，强调了临床试验机构、主要研究者、申办者及CRO公司各方的职责，简要介绍了临床试验运行流程及关键点要点。检验科临床研究团队要严格按照试验方案开展临床试验项目，注重数据的收集与溯源工作，保证医疗器械临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。

CRA黄老师向大家详细介绍了临床试验项目，主要对试验方案的背景、目的、入排标准、设计、监查计划、不良事件和器械缺陷的观察记录等进行了详细的培训。申办者杨老师向大家详细介绍了考核试剂的使用方法、注意事项及结果判读等内容。

医学检验科主任、主要研究者张立娥明确了本项目的人员授权和分工，明确了各自的岗位职责。研究团队针对临床试验项目的入排标准、试剂保存与使用、考核试剂使用方法、结果判读等方面进行了热烈的讨论。张立娥表示，本项目是检验科在医疗器械临床试验从无到有的重大突破，检验科将严格依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等GCP法规开展项目，以此为契机提高检验科的科研水平。