宁津县人民医院药物临床试验机构召开内分泌、肾内、风湿免疫科临床试验项目启动会 时间：2025-02-27 10:12:22 浏览：
2月24日上午，宁津县人民医院药物临床试验机构召开内分泌、肾内、风湿免疫科《观察贞芪益肾颗粒治疗慢性肾小球肾炎（气阴两虚兼湿热证）安全性、 有效性的开放性、多中心临床研究》IV期药物临床试验项目启动会。启动会由机构办公室主任李海望主持，内分泌、肾内、风湿免疫科主任刘建国、主要研究者王宁及研究团队成员、机构办相关人员、CRO公司代表参会。
会议强调了临床试验机构、主要研究者、申办者及CRO公司各方的职责，并简要介绍了项目的临床试验背景、人员授权及岗位职责，对试验方案的入排标准、给药方法、随访时间、安全性及有效性评价指标、不良事件的观察记录等进行了详细的培训。
刘建国主任表示，本项目是内分泌、肾内、风湿免疫科在药物临床试验从无到有的重大突破，内分泌、肾内、风湿免疫科将严格依据《药物临床试验质量管理规范》、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等GCP法规开展项目，以高度的责任心、严谨的工作作风对待每一位受试者，同时以此为契机提高科室的科研水平，更好地为宁津县及周边患者的健康服务。